GLP-1产业链梳理

声明：本人在西部医药李梦园团队研报基础上增加了一些数据，绝大多数功劳属于李梦园团队，以后将适时更新，欢迎大家补充。

一、【产品型公司】：
1、利拉鲁肽，🔺华东医药利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市，通化东宝/联邦制药/翰宇药业/正大天晴利拉鲁肽提交上市申请，预计通化东宝2023年底前获批，联邦制药2024年2季度获批；
2、司美格鲁肽
🔺国内进入3期：联邦制药、华东医药、齐鲁、丽珠医药；
🔺口服制剂：恒瑞HRS-7535临床2期，华东医药TTP273临床2期；
3、三激动剂多靶点（具备降糖、减重、减少脂肪肝、改善血压等多种疗效，是目前全球同类产品中的天花板，全球共三款。其中国内两款，都是自主知识产权的一类创新药，都立足中美，面向全球市场，平缓内卷，追求全球红利。如果性能优异，有可能提前结束临床实验。）
🔺联邦制药：UBT251 是一款由本公司自主研發的 GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）/GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）/GCG（胰高血糖素）三靶點受體激動劑，是中國首家、全球第二个以化學合成多肽法製備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三激動劑獲准臨床产品，可有效降糖、减重、减少肝脏脂肪和改善血压血脂，患者综合代谢改善效果显著。继承礼来技术路线，中美双报，临床I期。
🔺华东医药：DR10624 为全球首创（first-in-class）的一种靶向 GLP-1 受体（GLP-1R）、GCG 受体（GCGR）和 FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的长效三靶点激动剂，DR10624 具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。中美双报，临床I期。
4、其他
🔺常山药业艾本那肽每周一次GLP-1临床3期总结报告；🔺石药集团每周一次或每两周一次皮GLP-1肥胖临床3期；🔺信达生物IBI362（GLP-1R/GCGR双靶点）目前处于临床3期阶段，预期Q4处数据；🔺甘李药业每周一次GLP-1临床2b期；豪森、恒瑞医药、博瑞医药、东阳光药业处于临床2期阶段。🔺众生药业RAY1225双靶点GLP-1/GIP临床I期；🔺通化东宝双靶点和小分子GLP-1均已IND。
二、【产业链公司】：
🔺诺泰生物：106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查； 2年之内3-4吨的原料药体量（利拉鲁肽和司美加在一起），单批次可以做到5公斤，产能放大做到10公斤/批次；🔺圣诺生物：司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段，利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。总产能目前408kg，明年Q1投产450kg（定增），明年Q4投产350kg(IPO项目)，预计明年Q4产能将达到1200kg。🔺翰宇药业：已拿到Mylan利拉鲁肽3千万美金订单。司美格鲁肽原料药已申报美国DMF，利拉鲁肽原料药获海外制药企业商业批订单。武汉多肽目前总产能206kg/年，其中利拉鲁肽API产能100kg/年，计划新增产线290kg，产能达到496kg（利拉+司美）。🔺普利制药：司美格鲁肽原料药已完成小试开发，并满足98%以上纯度要求，目前放大生产车间正在验收；SNAC辅料已开始放大试生产，可面对客户供货。🔺奥锐特：司美格鲁肽原料药的产品中试已完成，原料药生产线也正在建设中（年产能300kg）。🔺普洛药业：公司布局的司美格鲁肽制剂及原料药正在按计划推进中。
三、【多肽CDMO】
🔺药明康德：2023年规划2万升固相合成多肽产能，预计2024年将达到3.2万升产能。🔺凯莱英：预计2024H1固相合成总产能将超1万升，满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。🔺普洛药业：公司布局的司美格鲁肽制剂及原料药正在按计划推进中🔺海翔药业：23H1 CDMO项目数量13个，均在临床3期，具备特色的如老年痴呆和多肽类药物，有望切入礼来供应链。🚩【其他】①金凯生科：司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01。②昊帆生物：缩合试剂供应商③蓝晓科技：礼来、药明康德固相载体